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培訓課程由郭博士親自設計并授課,總計分為五大模塊,課程設置全面,條理分明;從藥品檢驗基本知識、鑒別試驗、雜質檢查、常用劑型的檢查、物理常數的測定、滴定分析法、重量分析法、紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法組成,立足理論性、可操作性和實用性。本次課程是由各企業根據工作中實際存在的普遍性以及疑難問題為基石,希望幫助廣大學員學以致用,全面提高技術操作水平。
3月25日,中食藥?信息網“如何預防解決GVP檢查中常見與疑難問題及藥品說明書修訂”培訓班在九江市如期舉行。
為幫助企業對相關關鍵問題的認識和理解及解決方案,以無菌工藝體系的要求為基礎,結合國際、國內的法規和行業實踐,探討無菌工藝生產過程中的關鍵風險點的控制理念和由于季節性的影響微生物超限調查,全盤解析如何污染控制貫穿藥品整個生產過程。并通過探討達到相互交流、分享良好實踐規范的目的,從而推動整個無菌制藥行業的無菌保證水平進一步提升。中食藥?特邀請業內實戰專家設計本次課程,力使學員學以致用。
特邀請中藥行業資深專家,對中藥生產過程控制、工藝變更、工藝驗證的關鍵技術和現代化工藝應用的一些熱點、難點問題進行講解、討論。從均化投料的重要性,均化投料的基本原則,結合實例講解《中藥均化投料工藝研究》并做好GMP相關符合性管理。希望幫助廣大學員學以致用,全面提高技術操作水平。
詳細了解每年的國家藥品抽檢工作的法規政策、程序、抽樣品種、專項抽查以及探索性研究的關注點和尺度問題,有助于企業在每年的國抽工作中,無論法標檢驗還是探索性研究,都能順利完成,做到未雨綢繆。
3月25日,中食藥?信息網“如何預防解決GVP檢查中常見與疑難問題及藥品說明書修訂”培訓班在九江市如期舉行。
為了讓藥品生產、研發從業人員更好的掌握監管政策新動向,完善質量體系建設全面提升,為隨后的全國性監管巡查做好準備,明確法規條款實施具體細節,中食藥?特邀請業內實戰專家設計本次課程,通過深入解析法規政策關鍵性內容再以翔實的案例進行分析探討,排除實際工作中的種種困惑與難題,力求從中找到有效的解決方法,力使學員學以致用。
3月23日至24日,中食藥?信息網新法規下“如何高效提升QA專員技能與質量保證實操”專題研討班在武漢市如期舉行。
為了幫助制藥企業提高藥品研發及注冊水平,幫助我國藥品注冊專員更好地學習近期藥品注冊相關政策法規,通過深入調研廣大企業在實際工作中的問題,中食藥?特邀請業內專家以最新政策法規為導向,以實際工作的問題為基礎并通過專家多年的一線實戰經驗設計了本次課程。力求使參訓學員能夠切實學以致用到實際工作中。
3月23日至24日,中食藥?信息網新法規下“如何有效提升變更管理、制定糾正預防措施與偏差處理及OOS調查流程改進”實操研討班在濟南市如期舉行。
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