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《黑龍江省規范中藥材產地加工（趁鮮切制）指導意見》政策解讀 [ 2023-01-13 ]

1月10日，黑龍江藥監局發布《黑龍江省規范中藥材產地加工（趁鮮切制）指導意見》政策解讀

黑龍江省藥物警戒質量管理規范實施細則政策解讀 [ 2023-01-13 ]

1月9日，黑龍江藥監局發布黑龍江省藥物警戒質量管理規范實施細則政策解讀。

《黑龍江省醫療機構制劑注冊管理辦法實施細則》政策解讀 [ 2023-01-13 ]

黑龍江省藥監局發布《黑龍江省醫療機構制劑注冊管理辦法實施細則》政策解讀

《關于進一步支持生物醫藥產業高質量發展若干措施》政策解讀 [ 2023-01-13 ]

1月9日，黑龍江省藥監局發布《關于進一步支持生物醫藥產業高質量發展若干措施》政策解讀。

《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》解讀 [ 2023-01-06 ]

《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》（以下簡稱《規定》）制定的背景是什么？

關于《黑龍江省藥品監督管理局關于印發〈黑龍江省藥物警戒實訓基地管理辦法（試行）〉的通知》的政策解讀 [ 2022-12-08 ]

為貫徹落實《藥品管理法》及國家藥品監督管理局《藥物警戒質量管理規范》的要求，壓實藥品上市許可持有人藥物警戒主體責任，規范藥品全生命周期監管，搭建我省持有人藥物警戒活動交流平臺，起草《黑龍江省藥物警戒實訓基地管理辦法（試行）》。

關于《黑龍江省藥品監督管理局關于印發〈全省藥品零售企業差異化配備使用執業藥師的指導意見〉的通知》的政策解讀 [ 2022-12-08 ]

藥品零售企業配備使用執業藥師是《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》的明確要求，是藥品經營質量安全、科學合理用藥的基本保障。

關于《黑龍江省藥品監督管理局關于加強醫療器械經營分級監管工作的指導意見》政策解讀 [ 2022-12-08 ]

2021年,新修訂的《醫療器械監督管理條例》發布實施,今年5月,新修訂的《醫療器械經營監督管理辦法》發布實施,今年9月7日,國家藥監局綜合司印發了《關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》(藥監綜械管〔2022〕78號)(以下簡稱《指導意見》)。為規范我省醫療器械經營企業監督管理工作,落實監管責任,優化監管服務,節約監管資源,制定本指導意見。

《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》解讀 [ 2022-11-17 ]

11月1日，四川省藥監局發布《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》解讀。

有關《藥品追溯碼標識規范》等2個標準的解讀 [ 2022-07-01 ]

在國家藥監局藥品注冊司、藥品監管司的指導下，國家藥監局信息中心組織編制了《藥品追溯碼標識規范》《藥品追溯消費者查詢結果顯示規范》2個標準。