飛檢！某企業生產檢查中存在質量管理方面的問題
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2023-03-22 14:21
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【概要描述】3月16日，遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示。遼寧省德瑞醫療器械有限公司在質量管理方面，存在部分生產設備驗證不充分，供應商檔案管理不完整，記錄管理不規范，如缺少設備使用記錄、生產記錄及檢驗記錄不完整等問題。
飛檢！某企業生產檢查中存在質量管理方面的問題
【概要描述】3月16日，遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示。遼寧省德瑞醫療器械有限公司在質量管理方面，存在部分生產設備驗證不充分，供應商檔案管理不完整，記錄管理不規范，如缺少設備使用記錄、生產記錄及檢驗記錄不完整等問題。
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- 發布時間：2023-03-22 14:21
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遼寧省德瑞醫療器械有限公司
【檢查依據】
《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件
【檢查事項】
醫療器械生產檢查
【檢查方式】
常規檢查（全項目飛行檢查）
【檢查內容】
貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》及《醫療器械生產質量管理規范》情況
【存在問題】
在質量管理方面，存在部分生產設備驗證不充分，供應商檔案管理不完整，記錄管理不規范，如缺少設備使用記錄、生產記錄及檢驗記錄不完整等問題。
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