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我委擬修訂人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)國家藥品標準,現將擬修訂的人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。
我委擬修訂人用狂犬病疫苗(Vero細胞)國家藥品標準,現將擬修訂的人用狂犬病疫苗(Vero細胞)國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。
我委擬修訂人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)國家藥品標準,標準編號:《中國藥典》2020年版三部,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。
我委擬修訂人用狂犬病疫苗(Vero細胞)國家藥品標準,標準編號:《中國藥典》2020年版三部,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的人用狂犬病疫苗(Vero細胞)國家藥品標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。
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中食藥?圓滿完成江蘇南通某藥企實驗室體系(EU

中食藥?圓滿完成江蘇南通某藥企實驗室體系(EU GMP)審計服務!

2023年3月6日-7日,中食藥?委派中食藥?認證咨詢專家組成員仇老師、菅老師前往江蘇南通某藥企開展為期兩天的“實驗室體系(EU GMP)審計服務”!
2023-03-17
中食藥?圓滿完成蘇州某生物企業藥品生產場地變更GMP符合性審計服務!

中食藥?圓滿完成蘇州某生物企業藥品生產場地變更GMP符合性審計服務!

2023年2月21日-23日,中食藥?委派中食藥?認證咨詢專家組成員丁恩峰、潘二寶、菅立軍、李保琴四位老師前往蘇州某生物企業開展為期三天的“藥品生產場地變更GMP符合性審計服務”!
2023-03-09
中食藥?圓滿完成江蘇兄弟維生素制藥GMP符合性審計服務!

中食藥?圓滿完成江蘇兄弟維生素制藥GMP符合性審計服務!

2023年1月8日-10日,中食藥派出認證咨詢專家團隊的潘二寶老師及菅立軍老師前往江蘇兄弟維生素制藥有限公司開展為期兩天的GMP符合性審計服務!
2023-01-13
中食藥?

中食藥? 為廣西梧州制藥提供動態現場審計服務!

2023年1月5日-6日,中食藥認證咨詢專家團隊前往廣西梧州制藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“廣西梧州制藥”)開展為期兩天的動態現場審計服務!
2023-01-12
為規范化妝品注冊備案管理工作,落實企業質量安全主體責任,保證產品質量安全,依據《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)及《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等法規規定,現就進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜公告如下
為指導企業提高兒科人群藥物研發效率,藥審中心組織制定了《生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發中應用的技術指導原則》(見附件)。
為鼓勵創新,加快新藥研發,提高申請人和監管機構溝通交流的質量和效率,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(試行)》(見附件)。
連日來,新疆維吾爾自治區烏蘇市市場監管局組織專業技術人員對轄區加油站,加氣站,燃氣公司、石化企業,?;髽I等重點單位送檢的壓力表開展強制檢定工作,確保壓力表量值準確,性能可靠。
近日,永順縣市場監督局在全縣范圍內持續開展藥品、醫療器械、化妝品“年關守護(2023)”專項檢查行動。
連日來,吉安縣市場監管局多舉措強化節前市場監管, 著力營造安全放心的節日消費環境,切實維護群眾身體健康和市場安全穩定。
3月20日,安徽省藥監局發布1則暫停生產銷售通知書。根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產監督管理辦法》第五十九條規定,應立即暫停中藥飲片生產、銷售。
杭州市蕭山區市場監督管理局公布《2022年第四季度藥品飛行檢查通報》,通報10月20日至12月8日期間開展的第四季度的飛行檢查情況。
12月5日,廈門市市場監督管理局發布《藥品流通飛行檢查結果公告(2022年第15號)》。
3月16日,遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示。遼寧省德瑞醫療器械有限公司在質量管理方面,存在部分生產設備驗證不充分,供應商檔案管理不完整,記錄管理不規范,如缺少設備使用記錄、生產記錄及檢驗記錄不完整等問題。
3月13日,遼寧省藥監局發布1則行政檢查結果公示。3企業檢查中存在問題被公示!
2022年12月23日,CFDI發布醫療器械飛行檢查情況通告(2022年第5號)。
為進一步強化化妝品質量安全風險管控,近日,省藥品監管局統籌全省化妝品監管力量,啟動了2023年第一批化妝品生產企業飛行檢查工作。
11月18日,根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件,廣東省藥品監督管理局發布關于化妝品監督檢查的通告(2022年第16期)
10月28日,廣東省藥品監督管理局根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件,廣東省藥品監督管理局近期對下列化妝品生產企業進行監督檢查,現將檢查情況通告如下。
為規范化妝品注冊備案管理工作,落實企業質量安全主體責任,保證產品質量安全,依據《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)及《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等法規規定,現就進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜公告如下
為指導企業提高兒科人群藥物研發效率,藥審中心組織制定了《生理藥代動力學模型在兒科人群藥物研發中應用的技術指導原則》(見附件)。
為鼓勵創新,加快新藥研發,提高申請人和監管機構溝通交流的質量和效率,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學藥品創新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關技術要求(試行)》(見附件)。
連日來,新疆維吾爾自治區烏蘇市市場監管局組織專業技術人員對轄區加油站,加氣站,燃氣公司、石化企業,?;髽I等重點單位送檢的壓力表開展強制檢定工作,確保壓力表量值準確,性能可靠。
近日,永順縣市場監督局在全縣范圍內持續開展藥品、醫療器械、化妝品“年關守護(2023)”專項檢查行動。
連日來,吉安縣市場監管局多舉措強化節前市場監管, 著力營造安全放心的節日消費環境,切實維護群眾身體健康和市場安全穩定。

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