飛檢！存在嚴重缺陷1項，主要缺陷5項，某藥企被立案調查！附檢查具體內容
- 分類：新聞動態
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- 來源：
- 發布時間：2022-12-09 11:31
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【概要描述】12月5日，廈門市市場監督管理局發布《藥品流通飛行檢查結果公告（2022年第15號）》。
飛檢！存在嚴重缺陷1項，主要缺陷5項，某藥企被立案調查！附檢查具體內容
【概要描述】12月5日，廈門市市場監督管理局發布《藥品流通飛行檢查結果公告（2022年第15號）》。
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01 公告內容
12月5日，廈門市市場監督管理局發布《藥品流通飛行檢查結果公告（2022年第15號）》。
《公告》指出，2022年11月28日，廈門市集美區市場監督管理局組織對廈門怡鑫堂大藥店有限公司進行飛行檢查，發現其存在嚴重缺陷1項，主要缺陷5項，一般缺陷2項。
02 飛行檢查發現的主要問題
企業未依法依規經營，未遵守疫情防控有關管理要求，抽查、核對企業近期計算機系統藥品銷售記錄與“電子健康卡管理系統”，多次銷售阿莫西林克拉維酸鉀分散片(7:1)、復方感冒靈顆粒、連花清瘟顆粒等“四類”藥品未登記購買解熱鎮痛和止咳類藥品患者信息；
《店堂消殺記錄》僅登記至2022年10月6日；《員工健康狀況（體溫）記錄》僅登記至2022年11月17日。
企業個別經營數據不完整、不準確，如感冒靈顆粒，計算機系統中庫存82盒，實際庫存89盒。
企業未按規定對員工進行相關法律法規及藥品專業知識與技能的繼續培訓，查看企業2022年度《培訓檔案》，員工培訓記錄僅登記至9月13日。
企業個別藥品未按儲存條件進行儲存，如金銀花露擺放在常溫區，現場溫度25度。
03 處理措施
廈門怡鑫堂大藥店有限公司上述行為嚴重違反《藥品經營質量管理規范》，根據《藥品管理法》第一百二十六條，我局決定對該企業立案調查。
企業目前已停止藥品經營并表示待市場監管部門確認整改完成、符合GSP后恢復經營藥品。
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