搜索
搜索
證書查詢
/
/
【河南·鄭州】12月09-10日|“如何高效提升各類物料、倉儲、供應商管理技能及相關缺陷分析”專題研討班

【河南·鄭州】12月09-10日|“如何高效提升各類物料、倉儲、供應商管理技能及相關缺陷分析”專題研討班

【河南·鄭州】12月09-10日|“如何高效提升各類物料、倉儲、供應商管理技能及相關缺陷分析”專題研討班

【概要描述】為幫助相關制藥企業全方位系統性地做好物料、供應商、倉儲等相關管理工作,重點解決在實際工作中的各種常見及關鍵性問題,增強有效管理技巧與實踐能力,從源頭上控制物料質量,將企業風險降到最低。

  • 分類:中食藥?培訓
  • 作者:中食藥?信息網
  • 來源:
  • 發布時間:2022-11-30
  • 訪問量:808

各有關單位、中食藥®會員單位:

我國制藥行業,各類物料管理發展較晚,隨著改革開放,藥用物料行業獲得了較大的發展,生產企業規模逐漸壯大,品種也逐步增加。隨之而生”鉻膠囊”“銀杏葉藥品中槐角苷”等大事件,暴漏管理上諸多問題。

隨著我國醫藥行業高速發展與國際化接軌,新藥法的落地實施以及陸續配套頒布的法律法規文件、GMP認證的取消預示著各企業將要面臨更為嚴格的監管形式。而作為審計的六大系統之一,物料管理在整個GMP體系中占有著極其重要的位置,它貫穿著整個藥品生產的全過程,生產工藝的每一步都離不開物料,尤其是輔料和包材,直接影響著藥品的產品質量和患者的用藥安全,甚至會成為企業經營成敗的關鍵。而物料的質量又取決于供應商,要想做好對物料的管理,首先要做好對供應商的管理。無論是從質量源于設計(QbD)的理念,還是質量管理前移,進行源頭控制的思想,進行有效的供應商現場審計非常重要也非常必要,使物料的生命周期均處于可控狀態,從源頭上把控物料質量,為產品生產質量的保證提供有力的支持。

為幫助相關制藥企業全方位系統性地做好物料、供應商、倉儲等相關管理工作,重點解決在實際工作中的各種常見及關鍵性問題,增強有效管理技巧與實踐能力,從源頭上控制物料質量,將企業風險降到最低。

望貴單位積極派人參加,現將有關事項通知如下:

 

一、培訓對象:

1、各級藥監系統生產安監處、藥化處人員及檢查員;

2、從事藥品生產企業質量負責人、生產負責人、質量管理相關人員,物料管理、物流控制、物料QA、物料審計人員等相關技術人員。

3、各科研院所、大專院校、醫療臨床機構相關人員。

 

二、培訓內容及師資簡介:

日期

培訓內容

 

 

 

 

 

上午

(09:00-12:00)

午休

(12:00-13:30)

下午

(13:30-17:00)

 

 

 

 

主題一:物料定義

主題二:藥品管理法對物料管理要求

主題三:藥品管理法實施條例對物料管理要求

主題四:藥品注冊管理辦法實施條例對物料管理要求

主題五:藥品生產監督管理辦法對物料管理要求

主題六:2010版GMP對物料管理要求

主題七:2010版GMP附錄對物料管理要求

主題八:倉儲區域設計和驗證

主題九:倉庫物料管理細節

主題十:車間物料管理細節

主題十一:物料偏差案例解析

主題十二:物料變更案例解析

主題十三:問題討論

主講專家:丁老師—中食藥®信息網專家顧問團特約講師,資深GMP專家、曾在中國排名前五的制藥集團任職高管。20多年藥品行業工作經驗,主持過FDA/歐盟/WHO/中國GMP多次認證工作。熟知美國、歐盟、澳大利亞、加拿大、印度、WHO等國家或者地區的藥政法規和國際注冊業務。同時,全面深入研究歐美各國藥政機構指南和注釋文件。

 

 

 

 

上午

(08:30-12:00)

午休

(12:00-13:30)

下午

(13:30-17:00)

主題十四:物料供應商管理(原輔包、關鍵耗材等)

主題十五:計算機化倉儲管理系統

主題十六:物料取樣的技術考慮

主題十七:物料標識管理

主題十八:物料退貨管理

主題十九:不合格品與廢品的管理

主題二十:第三方庫房管理

主題二十一:特殊藥品庫(毒麻精放等)

主題二十二:問題解析-實操練習及點評(分組進行)

主講專家:張老師—中食藥®信息網專家顧問團特約講師,質量與合規深資專家、制藥工程高級工程師,注冊質量工程師,六西格瑪黑帶。從事制藥行業質量管理和合規運營近三十年,曾在國內多家知名制藥企業擔任質量管理部經理,質量受權人和質量管理高管;擅長質量體系搭建和推動質量管理水平提升,多次接受國內及FDA的無菌產品現場檢查,積累了豐富的實戰經驗;多次應邀給東南亞、中東國家講解 ICH 及 GMP 相關要求。作為第一副主編,出版高新教材《藥品生產質量管理規范》(案例版),參與行業標準《腹膜透析液包裝系統技術指南》的編寫,作為工業界代表參與了國家藥監局組織的《ICH Q9質量風險管理(R1)》及新版GMP指南的修訂工作;多次參與藥監局、行業協會等組織舉辦的培訓及論壇交流。

 

三、培訓時間:2022年12月09-10日(08日全天報到)

培訓地點:河南?。ㄠ嵵菔校?   

培訓費用:

1、培訓費2500元/人

2、中食藥®會員單位免費(食宿自理)

費用包含:會議期間講義費、證書費、場地費等??商崆皡R款繳納,建議提前匯款繳納,如已提前匯款,報到時請出示匯款憑證。

住宿費用:培訓期間住宿費,可由會務組統一安排,費用自理。

優惠售書:《滅菌工藝與參數放行》(鄧海根編著,報名優惠:150元/本)

 

四、報名事宜:

(一)報名方法

1、微信報名:掃描右方二維碼報名。    

2、網絡報名:登錄中食藥®信息網(www.sellingmylifeonebay.com)網站,進入網站首頁培訓消息欄目中,點擊舉辦新法規下“如何高效提升各類物料、倉儲、供應商管理技能及相關缺陷分析”專題研討班,即可下載報名。我們將根據反饋情況統籌安排培訓相關事宜,提前7天向您函發報到通知。

(二)防疫注意事項:

為加強防疫保障,培訓班人數限額不超過50人。會場要求佩戴口罩,請參會人員配合現場進行體溫檢測,并憑參會證和健康碼入場。無以上信息不全者,禁止進入會場。

(三)培訓證書

培訓結束由中食藥®信息網頒發培訓證書,此證書為《培訓合格證書》,可作為醫藥專業技術人員聘用、晉升、職稱評定、繼續教育或申報評定資格重要依據和職業能力考核的重要證明。

 

五、會議支持:

主辦單位:中食藥®信息網

                  中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司

產業聯盟支持:廣東環凱微生物科技有限公司

                         青島海博生物技術有限公司

                         南京久諾科技有限公司

                         蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司

 

六、聯系方式:

電    話:400-016-0003

網    址:www.sellingmylifeonebay.com

負責人:田冰洋(13521852803)

關于我們

中食藥?信息網(www.sellingmylifeonebay.com)作為行業政策法規及信息技術主流媒介,以“聚焦食藥動態、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨,以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心,充分發揮了中食藥?信息網在各級藥監系統內的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。

地址

地址:

北京東燕郊經濟技術開發區潮白大街10號誼安科技園C座4樓

這是描述信息

中食藥?信息網

中食藥?云課堂

在線留言

留言應用名稱:
客戶留言
描述:
驗證碼

版權所有?2022   中食藥?信息網   京ICP備18062848號-1 

在线黄色视频网址_亚洲天堂2021av_亚洲av永久无码精品国产_欧美精品久久久久精品三级ap