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飛檢!某企業存在個別記錄不規范等問題,被公示!
- 分類:飛檢動態
- 作者:中食藥?信息網
- 來源:
- 發布時間:2022-11-17 13:14
- 訪問量:
【概要描述】11月11日,遼寧省藥監局發布遼寧恒信生物科技有限公司的醫療器械檢查結果
飛檢!某企業存在個別記錄不規范等問題,被公示!
【概要描述】11月11日,遼寧省藥監局發布遼寧恒信生物科技有限公司的醫療器械檢查結果
- 分類:飛檢動態
- 作者:中食藥?信息網
- 來源:
- 發布時間:2022-11-17 13:14
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詳情
遼寧恒信生物科技有限公司
【檢查依據】醫療器械監督管理條例、醫療器械生產監督管理辦法、醫療器械生產質量管理規范等法規規章和規范性文件
【檢查事項】醫療器械生產檢查
【檢查方式】常規檢查(全項目飛行檢查)
【檢查內容】
貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》及《醫療器械生產質量管理規范》情況
【存在問題】
在設備方面,存在的問題個別生產設備標識不規范的問題;
在生產與質量管理方面,存在個別記錄不規范等問題。
關鍵詞:
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